Quality Assurance Manager* Qualitätssicherung Team RNA

Werde Teil unseres Teams voller Pioniere! 

Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

 Quality Assurance Manager* Qualitätssicherung Team RNA 

Bei BioNTech Innovative Manufacturing Services leistest du einen entscheidenden Beitrag zur Herstellung von zellulären Arzneimitteln und Gentherapeutika für den Einsatz in klinischen Studien. Mit uns gemeinsam kannst du Teil spannender Entwicklungen sein und trägst einen wichtigen Teil zu zellbasierten Prüfungen von Impfstoffen bei.

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:

• Du übernimmst die Verantwortung für die Qualitätssicherung im Bereich der RNA-Herstellung und sorgst dafür, dass alle Prozesse den geltenden Vorschriften und Qualitätsstandards entsprechen.
• Du bearbeitest auftretende Abweichungen im Herstellungsprozess, koordinierst notwendige Änderungen und leitest Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) ein, um zukünftige Probleme zu vermeiden.
• Du unterstützt unsere Kunden in allen Fragen zu regulatorischen Vorgaben und Qualitätsanforderungen, um sicherzustellen, dass die Produkte den hohen Standards entsprechen.
• Du erstellst GMP-relevante Dokumente, überprüfst sie auf Korrektheit und Vollständigkeit und gibst sie nach einer sorgfältigen Prüfung frei.
• Du hilfst dabei, Geräte zu qualifizieren und Herstellungsprozesse zu validieren, um sicherzustellen, dass alle verwendeten Systeme den vorgeschriebenen Anforderungen entsprechen.
• Du bist verantwortlich für die Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern, indem Du ihre Einhaltung der Qualitätsanforderungen überprüfst und sicherstellst, dass sie den Standards entsprechen.
• Du prüfst die Dokumentation jeder Charge, um sicherzustellen, dass alle Herstellungsprozesse ordnungsgemäß durchgeführt wurden und alle Vorschriften eingehalten sind, bevor eine Charge freigegeben wird.

Das bringst du mit
 

• Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung als BTA*, CTA*, MTLA* oder vergleichbare Qualifikation
• Du verfügst über fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien in der biotechnologischen / pharmazeutischen Industrie (vor allem GMP)
• Du besitzt erfahrung im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen, Laborinformationsmanagementsystemen (LIMS) oder anderen computergestützten Systemen
• Du hast praktische Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung unter GMP
• Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und organisatorisches Talent gehören zu deinen Stärken
• Ein sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) werden vorausgesetzt

Das bieten wir dir:

• Eine verantwortungsvolle Position in einem innovativen und dynamischen Unternehmen.
• Die Möglichkeit, in einem hochqualifizierten und motivierten Team zu arbeiten.
• Eine attraktive Vergütung und umfangreiche Sozialleistungen.
• Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten zur Unterstützung Deiner beruflichen Entwicklung.
• Ein modernes Arbeitsumfeld mit spannenden Herausforderungen und der Möglichkeit, die Zukunft der Medizin aktiv mitzugestalten.

Außerdem:

• Betriebliche Altersvorsorge
• Kinderbetreuungszuschuss
• Jobticket
• Company Bike
• Sonderurlaub

... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt? 

Dann bewirb dich für unseren Standort Idar-Oberstein und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter + 49 (0) 6781 9855 220.

Job-ID 7962 (bei Rückfragen bitte immer angeben)

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

*BioNTech toleriert keinerlei Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Weltanschauung, Nationalität, ethnischer oder sozialer Abstammung, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, körperlicher Erscheinung, Gesundheitsstatus sowie jeglicher anderer körperlicher oder persönlicher Merkmale. BioNTech setzt sich dafür ein, ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der Chancengleichheit fördert. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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