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Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Idar-Oberstein, Deutschland   |   Vollzeit   |   Job ID: 11002 

 

 

Wir suchen einen Experten (m/w/d) für die Qualifizierung und Validierung komplexer Anlagen, Geräte und Räume in einem regulierten Umfeld. Zu Ihren Aufgaben gehören die Erstellung, Prüfung und Pflege von Qualifizierungsdokumenten sowie die Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs. Sie arbeiten eng mit internen und externen Partnern zusammen.

 

Das sind deine Aufgaben:

 

  • Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen komplexer Anlagen, Geräte / Systeme und Räume (z. B. Abfüllanlagen, Isolatoren, Autoklaven, Monitoringsystem)
  • Erstellung und Pflege von Vorgabe- und Qualifizierungsdokumenten (SOP, URS, RA, DQ, IOQ-Pläne und -Berichte) für neue Anlagen, Geräte / Systeme und Räume
  • Prüfung und Freigabe von Dokumenten, einschließlich der Qualifizierungsdokumentation externer Dienstleister
  • Bearbeitung von Abweichungen und Umsetzung von CAPAs (Corrective and Preventive Actions)
  • Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Qualifizierungsprozessen
  • Betreuung und Unterstützung von Qualifizierern im Team
  • Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern, um höchste Qualitätsstandards zu gewährleisten


 
Das bringst du mit:

 

  • Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen, technischen oder pharmazeutischen Bereich (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar)
  • Idealerweise Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Geräten und Räumen in der pharmazeutischen Industrie oder einem regulierten Umfeld (GxP)
  • Kenntnisse der relevanten Regularien und Standards (z. B. GMP, ATMP, FDA, EU-Guidelines)
  • Erfahrung im Umgang mit komplexen technischen Anlagen und Geräten oder Systemen
  • Sicherer Umgang mit Dokumentationssystemen und MS Office sowie ERP-Systemen
  • Kenntnisse in der Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsdokumenten
  • Strukturierte und präzise Arbeitsweise mit einem hohen Qualitätsbewusstsein
  • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
  • Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit, gepaart mit Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

 

 

Deine Vorteile bei uns:

 

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuungszuschuss
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Sonderurlaub

... und vieles mehr.
 

Bist du bereit für den nächsten Schritt?

 

Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Idar-Oberstein, Deutschland. Ganz einfach über unser Online-Formular. Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter + 49 (0) 6781 9855 220.

Job-ID 11002 (bitte immer angeben, wenn du Fragen hast).

 

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

 

Mit der Einreichung Deiner Bewerbung nimmst du zur Kenntnis, dass im Rahmen des Bewerbungsverfahrens eine Backgroundcheck in Übereinstimmung mit den anwendbaren Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn Du für die Stelle in Betracht gezogen wirst, wird BioNTech den Backgroundcheck durch unseren Dienstleister „HireRight“ durchführen. Du wirst von Deinem BioNTech-Recruiter entsprechend informiert.

 

Inspiriert? Werde Teil vom #TeamBioNTech. 

BioNTech, die Story. 

Bei BioNTech sind wir mehr als nur ein Biotechnologieunternehmen - wir sind ein Team von Innovatoren, Forschenden und Vordenkern. Gemeinsam verfolgen wir ein Ziel: durch bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse neue Medikamente entwickeln, die die Medizin revolutionieren. Mit deinem Engagement kannst du bei uns einen entscheidenden Beitrag dazu leisten, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern und Erkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf zu adressieren, sei es Krebs oder verschiedene Infektionskrankheiten.   

Arbeite in einem dynamischen Umfeld, in dem wir Vielfalt in all ihren Facetten schätzen. Wir fördern Innovation, erarbeiten mit Kreativität neue Ansätze und entwickeln Geschäftsstrategien, die von unserer Vision einer besseren medizinischen Versorgung angetrieben werden.   

Bei BioNTech arbeiten heißt, deine Karriere in einem sinnstiftenden Umfeld voranzubringen, während wir jeden Tag nach medizinischen Durchbrüchen streben. Bewirb dich noch heute und werde Teil eines Teams, das morgen einen Unterschied für das Leben von Menschen auf der ganzen Welt machen kann. 

BioNTech toleriert keine Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Glauben, Nationalität, ethnischer oder sozialer Herkunft, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, Aussehen oder Gesundheitszustand oder anderen physischen oder persönlichen Eigenschaften. BioNTech engagiert sich für die Schaffung einer vielfältigen und inklusiven Arbeitsumgebung. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der gleiche Chancen bietet. Das Wichtigste ist, dass du zu uns passt und wir zu dir passen!

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