Jetzt bewerben »

Qualified Person (m/w/d)

Idar-Oberstein, Deutschland   |   Vollzeit   |   Job ID: 9586 

 

 

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:

 

  • festgestellte Sachkunde zur Freigabe von Arzneimitteln für neuartige Therapien
  • Zertifizierung der hergestellten Wirkstoffe und klinischen Prüfpräparate
  • Sicherstellung, dass jede Charge entsprechend den Vorschriften hergestellt und geprüft wurde
  • Erstellung und Aktualisierung des fortlaufenden Registers der hergestellten Arzneimittelchargen
  • Bewertung von Qualitätsmängeln der hergestellten Produkte
  • Mitwirkung bei der Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten und externen Prüflaboratorien sowie Durchführung von Qualitätsaudits und Selbstinspektionen
  • Kommunikation mit Zulassungsbehörden und Sponsoren
  • Teilnahme an Behörden­inspektionen und Audits durch Auftraggeber
  • Mehrjährige Industrieerfahrung im Qualitätswesen in einem 

Das bringst du mit

 

  • Qualifikation gemäß §15 Absatz 3a AMG - idealerweise bereits behördlich festgestellte Sachkunde zur Freigabe von Arzneimitteln für neuartige Therapien
  • Mehrjährige Industrieerfahrung im Qualitätswesen in einem pharmazeutischen Betrieb mit Herstellungserlaubnis
  • Fundiertes Wissen und Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung und Compliance in einem GMP-regulierten Umfeld
  • Erfahrungen mit Behördenaudits (z.B. FDA, PEI, Landesbehörden) sind ebenfalls von Vorteil
  • Erfahrung mit GMP-relevanten Datenbanksystemen (LIMS, eBR)
  • Zuverlässigkeit, Flexibilität, eine schnelle Auffassungsgabe und herausragende Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit, technisches Verständnis sowie die Fähigkeit sich schnell in neue Sachverhalte einzuarbeiten
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

 

Deine Vorteile bei uns:

 

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuungszuschuss
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Sonderurlaub

... und vieles mehr.
 

Bist du bereit für den nächsten Schritt?

 

Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Idar-Oberstein, Deutschland. Ganz einfach über unser Online-Formular. Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter + 49 (0) 6781 9855 220.

Job-ID 9586 (bitte immer angeben, wenn du Fragen hast).

 

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

 

Mit der Einreichung Deiner Bewerbung nimmst du zur Kenntnis, dass im Rahmen des Bewerbungsverfahrens eine Backgroundcheck in Übereinstimmung mit den anwendbaren Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn Du für die Stelle in Betracht gezogen wirst, wird BioNTech den Backgroundcheck durch unseren Dienstleister „HireRight“ durchführen. Du wirst von Deinem BioNTech-Recruiter entsprechend informiert.

 

Inspiriert? Werde Teil vom #TeamBioNTech. 

BioNTech, die Story. 

Bei BioNTech sind wir mehr als nur ein Biotechnologieunternehmen - wir sind ein Team von Innovatoren, Forschenden und Vordenkern. Gemeinsam verfolgen wir ein Ziel: durch bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse neue Medikamente entwickeln, die die Medizin revolutionieren. Mit deinem Engagement kannst du bei uns einen entscheidenden Beitrag dazu leisten, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern und Erkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf zu adressieren, sei es Krebs oder verschiedene Infektionskrankheiten.   

Arbeite in einem dynamischen Umfeld, in dem wir Vielfalt in all ihren Facetten schätzen. Wir fördern Innovation, erarbeiten mit Kreativität neue Ansätze und entwickeln Geschäftsstrategien, die von unserer Vision einer besseren medizinischen Versorgung angetrieben werden.   

Bei BioNTech arbeiten heißt, deine Karriere in einem sinnstiftenden Umfeld voranzubringen, während wir jeden Tag nach medizinischen Durchbrüchen streben. Bewirb dich noch heute und werde Teil eines Teams, das morgen einen Unterschied für das Leben von Menschen auf der ganzen Welt machen kann. 

BioNTech toleriert keine Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Glauben, Nationalität, ethnischer oder sozialer Herkunft, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, Aussehen oder Gesundheitszustand oder anderen physischen oder persönlichen Eigenschaften. BioNTech engagiert sich für die Schaffung einer vielfältigen und inklusiven Arbeitsumgebung. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der gleiche Chancen bietet. Das Wichtigste ist, dass du zu uns passt und wir zu dir passen!

BioNTech - so einzigartig wie du.

www.biontech.com

Jetzt bewerben »