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Manager Quality Assurance Qualification / Validation (m/w/d)

Idar-Oberstein, Deutschland   |   Vollzeit   |   Job ID: 9804 

 

 

Als Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung Team Qualifizierung/ Validierung stellst du sicher, dass alle Anforderungen und Standards für die Qualifizierung und Validierung von Geräten, und computergestützten Systemen eingehalten werden.

 

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:

 

  • Inhaltliche und formale Prüfung der Dokumente im Zusammenhang mit Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (Risikoanalysen, Qualifizierungspläne-/-protokolle/-berichte, SOPs, usw.)
  • Bewertung der Informationen zur Etablierung und Änderung von Prozessen und Geräten.
  • Beteiligung an Untersuchungen der Bereiche und Bewertung von Maßnahmen / Untersuchungen (CAPA, Abweichungen, Changes) in QA und Entscheidung zum Abschluss von Maßnahmen
  • Abstimmung QA intern und mit anderen Bereichen/ Abteilungen zu inhaltlichen Fragestellungen und Planung / Priorisierung

 

Das bringst du mit

 

  • Abgeschlossene relevante Hochschulausbildung und relevante Berufserfahrung (min. 2 Jahre) in der biotechnologischen / pharmazeutischen Industrie / Zusätzliche aufgabenspezifische Fachkenntnisse und Erfahrung im Bereich Anlagenqualifizierung
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen GxP Regularien (v.a. GMP)
  • Erfahrung in der Durchführung von Risikobewertungen, Ursachenanalysen sowie Abweichungsuntersuchungen  
  • Erfahrung mit Change Control und CAPA-Prozessen
  • Teamorientierung und Kommunikationsstärke – auch bereichsübergreifend
  • Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und organisatorisches Talent
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
  • Sicherheit im Umgang mit MS Office-Programmen
  • Erfahrung im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen oder anderen computergestützten Systemen von Vorteil

 

 

Deine Vorteile bei uns:

 

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuungszuschuss
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Sonderurlaub

... und vieles mehr.
 

Bist du bereit für den nächsten Schritt?

 

Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Idar-Oberstein, Deutschland. Ganz einfach über unser Online-Formular. Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter + 49 (0) 6781 9855 220.

Job-ID 9804 (bitte immer angeben, wenn du Fragen hast).

 

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

 

Mit der Einreichung Deiner Bewerbung nimmst du zur Kenntnis, dass im Rahmen des Bewerbungsverfahrens eine Backgroundcheck in Übereinstimmung mit den anwendbaren Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn Du für die Stelle in Betracht gezogen wirst, wird BioNTech den Backgroundcheck durch unseren Dienstleister „HireRight“ durchführen. Du wirst von Deinem BioNTech-Recruiter entsprechend informiert.

 

Inspiriert? Werde Teil vom #TeamBioNTech. 

BioNTech, die Story. 

Bei BioNTech sind wir mehr als nur ein Biotechnologieunternehmen - wir sind ein Team von Innovatoren, Forschenden und Vordenkern. Gemeinsam verfolgen wir ein Ziel: durch bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse neue Medikamente entwickeln, die die Medizin revolutionieren. Mit deinem Engagement kannst du bei uns einen entscheidenden Beitrag dazu leisten, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern und Erkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf zu adressieren, sei es Krebs oder verschiedene Infektionskrankheiten.   

Arbeite in einem dynamischen Umfeld, in dem wir Vielfalt in all ihren Facetten schätzen. Wir fördern Innovation, erarbeiten mit Kreativität neue Ansätze und entwickeln Geschäftsstrategien, die von unserer Vision einer besseren medizinischen Versorgung angetrieben werden.   

Bei BioNTech arbeiten heißt, deine Karriere in einem sinnstiftenden Umfeld voranzubringen, während wir jeden Tag nach medizinischen Durchbrüchen streben. Bewirb dich noch heute und werde Teil eines Teams, das morgen einen Unterschied für das Leben von Menschen auf der ganzen Welt machen kann. 

BioNTech toleriert keine Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Glauben, Nationalität, ethnischer oder sozialer Herkunft, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, Aussehen oder Gesundheitszustand oder anderen physischen oder persönlichen Eigenschaften. BioNTech engagiert sich für die Schaffung einer vielfältigen und inklusiven Arbeitsumgebung. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der gleiche Chancen bietet. Das Wichtigste ist, dass du zu uns passt und wir zu dir passen!

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