Leitung* des Bereichs Qualitätskontrolle
Werde Mitglied der BioNTech-Familie!
Als Teil unseres Teams von mehr als 4.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
Leitung* des Bereichs Qualitätskontrolle
Bei BioNTech IMFS leistest du einen entscheidenden Beitrag zur Herstellung von zellulären Arzneimittel und Gentherapeutika für den Einsatz in klinischen Studien.
Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
- Leitung des Bereichs Qualitätskontrolle gemäß den geltenden rechtlichen Normen und Leitlinien. Der Bereich besteht zurzeit aus 14 Abteilungen/Teams mit ca. 100 Mitarbeitern
- Verantwortung für die Durchführung und Dokumentation von sämtliche analytischen Untersuchungen an Ausgangsmaterialien, Zwischen- und Endprodukten sowie Stabilitätsuntersuchungen.
- Weiterentwicklung des Qualitätskontrollsystems zur Erfüllung von Vorgaben für Produkte, die in pivotalen Studien eingesetzt werden
- Optimierung von Prozessabläufen in der Qualitätskontrolle
- Organisation eines Netzwerks von externen Prüfbetrieben
- Führung und Entwicklung des Mitarbeiterteams der Qualitätskontrolle
Das bringst du mit
- abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Medizin oder vergleichbar), Promotion wünschenswert
- Mind. 5 Jahre Erfahrung in einer Führungsposition der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Kenntnisse im Bereich der Analytik von zellulären, viralen und mRNA-basierten Produkten sowie bei der Entwicklung, Qualifizierung und Validierung analytischer Methoden
- Fundierte Kenntnisse des regulatorischen Umfeldes von klinischen Prüfmustern, ATMPs und zugelassenen Arzneimitteln
- Erfahrung im Umgang mit EMA, FDA, PEI sowie lokalen Aufsichtsbehörden und Kenntnisse über deren Anforderungen
- Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten, Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
- Hohes Maß an Eigenmotivation und analytischem Denken
- verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Das bieten wir dir.
- Betriebliche Altersvorsorge
- Kinderbetreuungszuschuss
- Jobticket
- Company Bike
- Sonderurlaub
... und vieles mehr.
Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?
Dann bewirb dich für unseren Standort Idar-Oberstein und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.
Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter + 49 (0) 6781 9855 220.
Job-ID 3790 bei Rückfragen bitte immer angeben)
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, politischer Meinung, Religion oder Weltanschauung, der Nationalität, ethnischer oder sozialer Abstammung, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, körperlicher Erscheinung, Gesundheitsstatus sowie jegliche anderen körperlichen oder persönlichen Merkmale. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges und inklusives Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!
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